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发布时间:2020-10-10 03:34:10
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1、器械上市许可持有人制度或将出台
今年10月底的《器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在***方面,相似***则已经出台。这个政策将让个人拥有器械注册证,“有厂才能有证”的旧时代要结束了,生产企业霸权时代要宣告结束。
2、取消器械GMP、GSP认证
随着《器械监督管理条例》修改进程的推进,取消器械GMP、GSP认证将成必然。在***方面,近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消,器械的两G认证也将取消,新沂电极胸贴,取而代之的是加强事后监管、过程规范,于企业而言压力更大。
3、耗材两票制逐步推进,不会大面积铺开
目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽,除此之外,还有近10个城市在推动耗材两票制。从目前来看,2018年各省大面积(比如超过半数省份)推进耗材两票制的可能性不大,但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。
近年来,无线电话机、汽车、数字处理机、便携式计算机、数码产品等设备对二次电池的市场需求迅速增长,在这种市场需求的推动下,促进了高容量、低自放电、长寿命、大功率和高安全性能二次电池的研发。特别是基于镍电极为正极的充电电池如镍镉电池、镍氢电池、镍锌电池等由于它们具有高容量、大功率、长寿命等特点而备受青睐,是当今二次电池重要的发展方向之一。
镉电池、镍氢电池、镍锌电池等碱性电池是由正极片、负极片和隔膜卷绕而成电芯装入钢壳中,再注入电解液装配而成。其中,正、负极片一般是通过将活性物质涂覆于导电基体上制得。现有技术中电极片(正极片、负极片)的制作方法有湿法工艺和干法工艺。
湿法工艺中,活性物质首先与粘结剂溶液制成粘稠状浆料,将该粘稠状浆料涂覆在导电基体上,后续再将导电基体通过高温烘烤,辊压制成电极片。湿法工艺中通过辅助的粘结剂溶液可使得活性物质与导电基体牢固粘结。湿法工艺活性物质以粘稠状的形式涂覆于导电基体上,能保证活性物质的均匀涂覆,且保证电极片制成后较柔软。但湿法工艺中制备粘稠状的浆料需要辅助大量粘结剂,电极胸贴多少钱,导电基体烘干后,电极胸贴厂家,多余大量的粘结剂附着在导电基体上,导致制成的电池难以活化,且电池内阻较大,大电流发挥性能差。因此,湿法工艺制备的电极片的优点是比较柔软、均匀,但缺点是:制备的电极片制成的电池难以活化且电池内阻较大。
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