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发布时间:2020-10-10 07:14:24
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1、器械上市许可持有人制度或将出台
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2、取消器械GMP、GSP认证
随着《器械监督管理条例》修改进程的推进,取消器械GMP、GSP认证将成必然。在***方面,近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消,器械的两G认证也将取消,电极贴片胸贴,取而代之的是加强事后监管、过程规范,于企业而言压力更大。
3、耗材两票制逐步推进,电极贴片胸贴厂,不会大面积铺开
目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽,除此之外,还有近10个城市在推动耗材两票制。从目前来看,2018年各省大面积(比如超过半数省份)推进耗材两票制的可能性不大,但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。
公司是一家高科技企业,产后***一站式***级供应商!泽康与中山大学、暨南大学、沈阳药科大学等高校进行产、学、研合作,获得包括发明专利、实用新型专著利、软件著作权等30多项知识产权,开发了新一代智能盆底***仪、移动产后***仪,产品荣获中***品***监督(SFDA)颁发器械证书,同时获得欧盟的CE认证、美国的FDA认证,产品销往欧美数十个***。
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